Rivaroxaban 99% Pharma Pure Powder Zabieg wymiany stawu kolanowego 366789-02-8

opis produktu

 Rivaroxaban 99% operacja wymiany stawu kolanowego Cas366789-02-8 Najniższa cena producenta API z najwyższą jakością! 

Nazwa produktu	Rywaroksaban
Synonimy	5-Chloro-N-(((5S)-2-okso-3-(4-(3-oksomorfolin-4-ylo)fenylo)-1,3-oksazolidyn-5-ylo)metylo)tiofeno-2-karboksyamid ;półprodukty rywaroksabanu;5-chloro-N-[[(5S)-2-okso-3-[4-(3-oksomorfolin-4-ylo)fenylo]oksazolidyn-5-ylo]metylo]tiofeno-2-karboksyamid;rywaroksban
Formuła molekularna	C19h18ClN3O5S
Waga molekularna	435,8813
InChI	InChI=1/C19H18ClN3O5S/c20-16-6-5-15(29-16)18(25)21-9-14-10-23(19(26)28-14)13-3-1-12( 2-4-13)22-7-8-27-11-17(22)24/h1-6,14H,7-11H2,(H,21,25)/t14-/m0/s1
Numer rejestru CAS	366789-02-8
Struktura molekularna
Gęstość	1,46g/cm3
Temperatura wrzenia	732.609°C przy 760 mmHg
Współczynnik załamania światła	1,633
Temperatura zapłonu	396,868°C
Ciśnienie pary	0mmHg w 25°C

A. Wczesne odstawienie rywaroksabanu zwiększy ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych:

Wczesne odstawienie jakichkolwiek doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym rywaroksabanu, zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy rozważyć zastosowanie innego leku przeciwzakrzepowego, jeśli konieczne jest wczesne odstawienie rywaroksabanu z powodów innych niż patologiczne krwawienie lub zakończenie leczenia.

B. Krwiak rdzeniowy/nadoponowy:

Krwiak rdzeniowy/nadtwardówkowy występował u pacjentów leczonych rywaroksabanem podczas znieczulenia zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego. Te krwiaki mogą powodować długotrwały lub trwały paraliż. Te zagrożenia należy wziąć pod uwagę podczas planowania pacjentów do operacji kręgosłupa. Czynniki, które mogą zwiększać ryzyko krwiaka nadtwardówkowego lub rdzeniowego u tych pacjentów, obejmują: stosowanie cewników na stałe; Jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na hemostazę, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory płytek krwi i inne antykoagulanty; Historia traumatycznego lub powtarzającego się nakłucia zewnątrzoponowego lub rdzenia kręgowego, deformacji kręgosłupa lub operacji kręgosłupa. Nie jest znany optymalny odstęp między podaniem rywaroksabanu a operacją dordzeniową (patrz „Środki ostrożności” i „Działania niepożądane”).

Pacjentów należy ściśle monitorować pod kątem oznak i objawów zaburzeń neurologicznych. W przypadku stwierdzenia upośledzenia neurologicznego wymagane jest leczenie doraźne. W przypadku pacjentów, którzy otrzymali lub będą otrzymywać leki przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania zakrzepicy, należy przeprowadzić ocenę korzyści i ryzyka przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub nakłuciem lędźwiowym (patrz [Uwaga] Nakłucie lędźwiowe/znieczulenie zewnątrzoponowe).

Składniki

Głównym składnikiem tego produktu jest rywaroksaban.

Nazwa chemiczna:

5 - chloro - n - ({(5 s) - 2 - tlen - 3 - [4 - (3 - tlen - 4 - morfolino) fenylo] - 1, 3 - azoloalkan - 5 - zasada} metyl) - 2 - tiofen - karboksyamid

Wzór struktury chemicznej:

 

Tabletki rywaroksabanu

Wzór cząsteczkowy: CHClNOS

Masa cząsteczkowa: 435,89

postać

10mg: Czerwona tabletka filmowa.

15 mg: Czerwona tabletka filmowa.

20 mg: Ten produkt jest brązowo-czerwoną tabletką filmową.

wskazania

1. Zapobieganie zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.

2. Jest stosowany w leczeniu zakrzepicy żylnej (ZŻG) u dorosłych i zmniejsza ryzyko nawrotu ZŻG i zatorowości płucnej (ZP) po ostrej ZŻG.

3. Dorośli pacjenci z NVAF z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka (np. zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥75 lat, cukrzyca, udar lub przejściowa przejściowa choroba niedokrwienna) w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu i zatorowości systemowej.

specyfikacje

(1) 10mg (2) 15mg (3)20mg

Stosowanie.

Podawanie rywaroksabanu:

Doustny.

Rywaroksaban 10 mg można przyjmować z jedzeniem lub samodzielnie.

Rywaroksaban 15 mg lub 20 mg tabletki należy przyjmować z jedzeniem.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej u dorosłych pacjentów poddawanych planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

Zalecana dawka rywaroksabanu to 10 mg doustnie, raz na dobę. Jeśli rana przestała krwawić, pierwszą dawkę należy podać między 6 a 10 godziną po zabiegu.

W przypadku pacjentów poddawanych poważnym operacjom stawu biodrowego zalecany cykl leczenia wynosi 35 dni.

W przypadku pacjentów poddawanych poważnym operacjom stawu kolanowego zalecany cykl leczenia wynosi 12 dni.

W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni natychmiast przyjąć rywaroksaban i kontynuować przyjmowanie go codziennie następnego dnia.

Leczyć ZŻG i zmniejszać ryzyko nawrotu ostrej ZŻG i ZP

Zalecana początkowa dawka w ostrej ZŻG wynosi 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie, a następnie 20 mg raz na dobę w celu podtrzymania i zmniejszenia ryzyka nawrotu ZŻG w przypadku ZŻG, jak pokazano w tabeli 1.

Tabela 1 Schemat podawania rywaroksabanu w postaci tabletek w zakrzepicy żył głębokich

 

Tabletki rywaroksabanu

Czas trwania leczenia należy ustalać indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka krwawienia. Leczenie krótkoterminowe (3 miesiące) powinno być oparte na przemijających czynnikach ryzyka (np. niedawny zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie), a długoterminowe powinno być oparte na stałych czynnikach ryzyka lub idiopatycznej ZŻG. Doświadczenie z rywaroksabanem powyżej 12 miesięcy jest niewystarczające w tym wskazaniu.

Pacjenci powinni natychmiast przyjąć rywaroksaban, aby zapewnić sobie dawkę dobową 30 mg rywaroksabanu, jeśli pominięte dawki wystąpią w okresie leczenia 15 mg dwa razy na dobę (dni 1–21). W takim przypadku można zażyć dwie tabletki 15 mg na raz. Następnie należy kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki 15 mg dwa razy na dobę zgodnie z zaleceniami.

Jeśli pominięcie dawki nastąpi podczas okresu leczenia 20 mg raz na dobę (22. dzień i później), pacjenci powinni natychmiast przyjąć rywaroksaban i kontynuować przyjmowanie dawki raz na dobę w zalecanej dawce. Nie należy podwajać dawki w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę, co jest również maksymalną zalecaną dawką dla niskiej masy ciała i zaawansowanego wieku (> 75 lat), lekarze mogą stosować 15 mg raz dziennie w zależności od stanu pacjenta.

W przypadkach, gdy korzyści ze stosowania rywaroksabanu w zapobieganiu udarowi i zatorowości systemowej przewyższają ryzyko krwawienia, należy zastosować leczenie długoterminowe (patrz [Środki ostrożności]).

W przypadku pominięcia dawki, pacjenci powinni natychmiast przyjąć rywaroksaban, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie dawki raz na dobę. Nie należy podwajać dawki w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Wycofanie z powodu operacji lub innej interwencji

Jeśli leczenie przeciwzakrzepowe musi zostać przerwane w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego lub innych interwencji, rywaroksaban należy odstawić co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia. Biorąc pod uwagę szybki początek działania, rywaroksaban należy ponownie zastosować natychmiast po zabiegu chirurgicznym lub innych zabiegach interwencyjnych, gdy tylko zostanie stwierdzona wystarczająca hemostaza. Rozważyć niedoustne leki przeciwzakrzepowe, jeśli leki doustne nie są dostępne podczas lub po interwencji chirurgicznej.

Wybrać

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połknąć całej tabletki, tabletki rywaroksabanu 10 mg, 15 mg lub 20 mg można rozkruszyć i wymieszać z musem jabłkowym przed podaniem. Rywaroksaban 15 mg lub 20 mg pokruszone tabletki należy przyjmować natychmiast po podaniu.

Podawanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG) lub zgłębnik żołądkowy: tabletki rywaroksabanu 10 mg, 15 mg lub 20 mg można również podawać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub zgłębnik żołądkowy po ustaleniu pozycji zgłębnika w żołądku, rozkruszyć i zmieszać z 50 ml wody do tworzą zawieszenie. Ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania leku, należy unikać podawania do dalszego odcinka żołądka, ponieważ może to zmniejszyć wchłanianie, a tym samym zmniejszyć ekspozycję na lek. Pokarm należy podawać w żywieniu dojelitowym natychmiast po podaniu pokruszonych tabletek 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu.

Pokruszone tabletki 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu są stabilne w wodzie lub sosie jabłkowym do 4 godzin. Badania zgodności in vitro wykazały, że rywaroksaban nie był adsorbowany z zawiesiny do rurek nosowo-żołądkowych z PVC lub silikonu.

Przejście z antagonisty witaminy K (VKA) na rywaroksaban

U pacjentów ze zmniejszonym ryzykiem udaru mózgu i zatorowości systemowej należy przerwać VKA i rozpocząć leczenie rywaroksabanem przy międzynarodowym standaryzowanym współczynniku (INR) wynoszącym 3,0 lub mniej.

U pacjentów leczonych ZŻG i zmniejszających ryzyko nawrotu ZŻG i ZP po ostrej ZŻG należy przerwać VKA i rozpocząć leczenie rywaroksabanem, gdy międzynarodowy współczynnik standaryzowany (INR) ≤2,5.

Gdy pacjenci zostali zmienieni z VKA na rywaroksaban, wartość INR wykazywałaby fałszywy wzrost, ale nie jest to skuteczny wskaźnik do pomiaru aktywności przeciwzakrzepowej rywaroksabanu.Dlatego nie zaleca się stosowania INR do oceny działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu.

Od rywaroksabanu do antagonisty witaminy K (VKA)

Podczas przekształcania rywaroksabanu w VKA może wystąpić niewystarczająca antykoagulacja. Konwersja na jakikolwiek inny antykoagulant powinna zapewnić ciągłe odpowiednie działanie antykoagulacyjne. Należy zauważyć, że rywaroksaban może zwiększać INR.

W przypadku pacjentów przechodzących z rywaroksabanu na VKA należy stosować połączenie VKA i rywaroksabanu do INR≥2,0. Standardową dawkę początkową VKA należy stosować przez pierwsze dwa dni okresu przejściowego, a następnie dostosować dawkę VKA na podstawie wyników INR. Gdy pacjentom podaje się rywaroksaban w skojarzeniu z VKA, INR należy mierzyć 24 godziny po podaniu rywaroksabanu i przed następnym podaniem rywaroksabanu. Wiarygodne wartości INR można wykryć po odstawieniu rywaroksabanu co najmniej 24 godziny po ostatnim podaniu.

Konwersja z niedoustnych leków przeciwzakrzepowych na rywaroksaban

W przypadku pacjentów otrzymujących inne niż doustne leki przeciwzakrzepowe rywaroksaban należy rozpocząć 0-2 godziny przed następnym planowym terminem podania w przypadku pacjentów, którzy nie są w ciągłym podawaniu (np. podskórna heparyna drobnocząsteczkowa) oraz po przerwaniu leczenia w przypadku pacjentów, którzy są w ciągłym podawaniu (np. zwykła heparyna dożylna).

Konwersja z rywaroksabanu na niedoustny lek przeciwzakrzepowy

Odstawiono rywaroksaban, a pierwszą dawkę niedoustnego leku przeciwzakrzepowego podano w następnym zaplanowanym czasie podawania rywaroksabanu.

Populacje specjalne

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowywania dawki rywaroksabanu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny CrCl: 50-80 ml/min).

U pacjentów z umiarkowanym (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zaleca się następujące dawki:

- U osób dorosłych poddawanych planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) nie wymagają dostosowania dawki. Unikaj CrCl< Rywaroksaban stosowano u pacjentów przy 30 ml/min.

- w celu leczenia ryzyka nawrotu ZŻG i ZP po ZŻG: przez pierwsze trzy tygodnie pacjenci powinni otrzymywać 15 mg dwa razy na dobę. Następnie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Jeśli ocenia się, że ryzyko krwawienia u pacjenta przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG i ZP, należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę. Zalecenie stosowania 15 mg opiera się na modelu farmakokinetycznym i nie ma badań klinicznych. W CrCl< Należy unikać rywaroksabanu u pacjentów przy 30 ml/min.

- 15 mg raz na dobę jest zalecane u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu i zatorowości systemowej. Nie zaleca się klirensu kreatyniny. Pacjenci przy 15 ml/min otrzymywali rywaroksaban.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby z zaburzeniami krzepnięcia oraz z ryzykiem klinicznie istotnego krwawienia, w tym marskości wątroby w stopniu B i C w skali Child Pugh.

Płeć

Dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Działania niepożądane

Następujące działania niepożądane omówiono również w innych rozdziałach tego podręcznika: Zwiększone ryzyko udaru mózgu po wczesnym przerwaniu leczenia u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

Zwiększone ryzyko udaru mózgu po wczesnym przerwaniu leczenia u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (patrz [Ostrzeżenia] i [Ostrzeżenia])

· Ryzyko krwawienia (patrz [Środki ostrożności])

· Krwiak rdzeniowy/nadoponowy (patrz [Ostrzeżenie] i Środki ostrożności])

Badania kliniczne

Ze względu na różne warunki, w jakich prowadzone są badania kliniczne, częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniu klinicznym jednego leku nie może być bezpośrednio porównywana z częstością obserwowaną w badaniu klinicznym innego leku i może nie odzwierciedlać częstości występowania obserwowanej w praktyce klinicznej .

W trakcie rozwoju klinicznego zatwierdzonego wskazania 16 326 pacjentów otrzymało rywaroksaban. Obejmowało 7111 pacjentów, którzy otrzymywali rywaroksaban w dawce 15 mg lub 20 mg doustnie, raz dziennie, średnio przez 1 miesiąc (5558 przez 12 miesięcy i 2512 przez 24 miesiące) w celu zmniejszenia ryzyka udaru i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ROCKET AF) ; 4728 pacjentów otrzymywało rywaroksaban 15 mg doustnie dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, a następnie 20 mg doustnie raz na dobę (EINSTEIN DVT, EINSTEIN PE) lub 20 mg doustnie, Pacjenci leczeni raz dziennie (EINSTEIN Extension Study) z powodu ZŻG i ZP oraz w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu ZŻG i ZP; 4487 pacjentów, którzy otrzymywali rywaroksaban w dawce 10 mg doustnie, raz dziennie, aby zapobiec zakrzepicy żył głębokich po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego (REKORD 1-3).

Krwotok:

Krwawienie jest najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z rywaroksabanem (patrz [Środki ostrożności]).

Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem niezastawkowym.

W badaniu ROCKET AF najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z trwałym odstawieniem leku były krwawienia, występujące u 4,3% pacjentów leczonych rywaroksabanem i 3,1% pacjentów leczonych warfaryną. Częstość przerwania leczenia z powodu niekrwawiących zdarzeń niepożądanych była podobna w obu leczonych grupach. Tabela 2 przedstawia liczbę pacjentów, u których wystąpiły różnego rodzaju krwawienia w badaniu ROCKET AF.

Tabela 2. Przypadki krwawień w badaniach klinicznych ROCKET AF *

Dlaczego właśnie my?

 

1. Produkty o wysokim stężeniu, ściśle kontrolują jakość.
2. Rozsądna i elastyczna cena w połączeniu z wysoką jakością.
3. Próbki punktowe można szybko wysłać po dokonaniu płatności, oszczędzając czas na odbiór towaru.
4. Pełne doświadczenie w załadunku dużych kontenerów w chińskim porcie morskim.
5. Bezpieczne surowce z Chin.
6. Mieć profesjonalne możliwości odprawy celnej i najlepszą obsługę posprzedażną.

 

Nasze usługi

1. Współpracuj z instytucjami badawczymi, ściśle kontrolujemy proces od surowca do gotowego produktu.
2. Klient jest na pierwszym miejscu, zapewniamy rozsądną cenę, produkt wysokiej jakości i szybką wysyłkę.
3. Możemy wysłać towar bezpośrednio na twój adres dostawy.Jest stosunkowo bezpieczny i szybki.
4. Szybka i jasna odpowiedź na pytania klientów.
5. Możemy uzyskać zniżkę cenową, jeśli złożysz u nas znaczne zamówienie.
6.Produkty mogą być pakowane zgodnie z wymaganiami klienta.

FAQ1: Czy mogę otrzymać próbki przed zamówieniem zbiorczym?
Większość produktów zapewnia bezpłatne próbki, ale koszty wysyłki pokrywają klienci.

 

2: Jakie jest twoje MOQ?

W przypadku produktu o wysokiej wartości nasze MOQ zaczyna się od 10g, 100g i 1kg.

 

3: Jakie warunki płatności akceptujesz?

PI zostanie wysłane jako pierwsze po potwierdzeniu zamówienia, załączone informacje o naszym banku. Płatność przez T / T, Western Union, L / C, Alibaba Trade Assurance, Cashapp, Moneygram lub Bitcoin.

 

4.Jak złożyć zamówienie?

Możesz skontaktować się ze mną za pośrednictwem Trademanager, WhatsApp, Skype Online i innych metod kontaktu, powiedz mi, jakiego produktu i ilości potrzebujesz, a następnie przedstawimy Ci wycenę.Jeśli wybierzesz jedną z powyższych metod płatności, zorganizujemy dla Ciebie dostawę.

 

5: A co z czasem dostawy?

Odp .: Ogólnie rzecz biorąc, po otrzymaniu zaliczki zajmie to od 3 do 5 dni.

 

6: Jak traktujesz reklamację dotyczącą jakości?

Odp .: Przede wszystkim nasza kontrola jakości zmniejszy problem z jakością prawie do zera.Jeśli wystąpi prawdziwy problem z jakością spowodowany przez nas, wyślemy ci darmowe towary do wymiany lub zwrócimy ci stratę.