Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Przeciwciało monoklonalne

opis produktu

Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Opis przeciwciał monoklonalnych

BRII-196 i BRII-198 nie konkurują z SARS-CoV-2monoklonalne przeciwciała neutralizującepochodzące od wyzdrowiających pacjentów z COVID-19.Przeciwciała monoklonalne zostały specjalnie zaprojektowane w celu zmniejszenia ryzyka wzrostu zależnego od przeciwciał i wydłużenia okresu półtrwania w osoczu w celu uzyskania potencjalnie dłuższego efektu leczenia.Ponadto ich nie nakładające się epitopowe regiony wiążące zapewniają wysoki stopień aktywności neutralizacyjnej przeciwkoSARS-CoV-2beta-koronawirusa.

PołączenieBRII-196/BRII-198WaOprócz współpracy z NIAID, Brii Biosciences prowadzi dodatkowe badania w Chinach.oceniające farmakokinetykę i bezpieczeństwo kombinacji BRII-196/BRII-198 oraz badanie skuteczności fazy 2 kombinacji BRII-196/BRII-198 w leczeniu COVID-19.

Spółka potwierdziła, że wnioski dotyczące badań dotyczących nowego leku zostały złożone do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w sprawie terapii skojarzonej.

W sprawieChińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych(NMPA) udzieliła zatwierdzenia 9 grudnia 2021 r. dla kombinacji amubarvimab/romlusevimab (wcześniej kombinacja BRII-196/BRII-198)do leczenia u dorosłych i dzieci(w wieku 12-17 lat o masie ciała co najmniej 40 kg) z łagodnym i normalnym typem COVID-19, z wysokim ryzykiem przejścia na ciężką chorobę, w tym hospitalizację lub śmierć.badanie fazy 3final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), oraz lepsze wyniki bezpieczeństwa w porównaniu z placebo u pacjentów z COVID-19, którzy nie zostali hospitalizowani i są narażeni na wysokie ryzyko postępu choroby.Podobne wskaźniki skuteczności obserwowano u uczestników rozpoczynających leczenie wcześnie (0- 5 dni) i późno (6- 10 dni)., po wystąpieniu objawów, dostarczając krytycznie potrzebnych dowodów klinicznych u pacjentów z COVID-19, którzy spóźnili się na leczenie.

Brii Bio(kod akcji:2137. HK) jest międzynarodową firmą z siedzibą w Durham, N.C., Stany Zjednoczone, i PEKIN, Chiny, opracowującą innowacyjne terapie dla chorób o znaczących niezaspokojonych potrzebach medycznych i dużym obciążeniu zdrowia publicznego.Firma Brii Biosciences Limited została włączona jako składnikHang SengWskaźnik złożony. październik 2021 korporacyjnyprezentacja. W dniu 5 grudnia 2021 r. firma Brii Biosciences Limited została dołączona doAkcje HongkonguPołącz się.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) Historia przeciwciał monoklonalnych

Na początku 2020 r.partnerskieZ Uniwersytetem Tsinghua i Szpitalem Trzeciego Ludu w Shenzhen, aby założyć TSB Therapeutics dla rozwoju BRII-196 i BRII-198.Amubarvimab i Romlusevimab są niekonkurencyjnymi monoklonalnymi przeciwciałami neutralizującymi SARS-CoV-2, pochodzącymi od wyzdrowiających pacjentów z COVID-19..

W mniej niż 20 miesięcy,Brii Bio postępuje.połączenie amubarvimab/romlusevimab od momentu odkrycia do zakończenia fazy 3 rozwoju, co doprowadziło do szybkiego zatwierdzenia przez NMPA.To zatwierdzenie jest bardzo udanym partnerstwem z najlepszymi naukowcami i badaczami klinicznymi w Chinach i na całym świecie w ramach wspólnej misji., w tym 3rd People's Hospital w Shenzhen i Uniwersytecie Tsinghua, którzy odkryli te neutralizujące przeciwciała; US National Institute of Health, AIDS Clinical Trial Group,który sponsorował i prowadził badanie ACTIV-2.

Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198)

BRII-196/ BRII-198 przeciwciało monoklonalnewskazanew leczeniu pacjentów z COVID-19, którzy nie są hospitalizowani i są narażeni na wysokie ryzyko postępu klinicznego.Pacjentów pediatrycznych(w wieku 12-17 lat o masie ciała co najmniej 40 kg) podlega warunkowemu zatwierdzeniu w Chinach.