Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Przeciwciało monoklonalne

opis produktu

Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Przeciwciało monoklonalne Opis

BRII-196 i BRII-198 nie konkurują z SARS-CoV-2 monoklonalne przeciwciała neutralizującepochodzą od pacjentów z COVID-19 po rekonwalescencji.Przeciwciała monoklonalne zostały specjalnie zaprojektowane, aby zmniejszyć ryzyko zależnego od przeciwciał wzmocnienia i przedłużyć okres półtrwania w osoczu, aby uzyskać potencjalnie trwalszy efekt leczenia.Ponadto ich nienakładające się regiony wiążące epitop zapewniają wysoki stopień aktywności neutralizującej przeciwkoSARS-CoV-2 betakoronawirus.

Połączenie BRII-196/BRII-198 was ogólnie bezpieczne i dobrze tolerowane w badaniach fazy 1.Oprócz współpracy z NIAID, Brii Biosciences prowadzi dodatkowe badania w Chinach, oceniając farmakokinetykę i bezpieczeństwo połączenia BRII-196/BRII-198 oraz badanie skuteczności II fazy połączenia BRII-196/BRII-198 w leczeniu COVID-19.

Firma potwierdziła, że ​​do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków zostały złożone wnioski o nowe eksperymentalne leki dotyczące terapii skojarzonej.

ten Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła w dniu 9 grudnia 2021 r. kombinację amubarwimab/romlusevimab (poprzednio BRII-196/BRII-198), do leczenia dorosłych i dzieci(wiek 12-17, ważący co najmniej 40 kg) z łagodnym i normalnym typem COVID-19, z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej choroby, w tym hospitalizacji lub zgonu.Zatwierdzenie NMPA opiera się nabadanie fazy 3wyniki końcowe wykazały statystycznie istotne 80% (78% w wynikach pośrednich) zmniejszenie liczby hospitalizacji i zgonów przy mniejszej liczbie zgonów w ciągu 28 dni w grupie leczenia (0) w porównaniu z placebo (9) oraz poprawę wyniku bezpieczeństwa w porównaniu z placebo u pacjentów niehospitalizowanych Pacjenci z COVID-19 z wysokim ryzykiem progresji klinicznej do ciężkiej choroby.Podobne wskaźniki skuteczności zaobserwowano u uczestników rozpoczynających terapię wcześnie (0-5 dni) i późno (6-10 dni), po wystąpieniu objawów, zapewniając niezwykle potrzebne dowody kliniczne u pacjentów z COVID-19, którzy spóźnili się na leczenie.

Brii Bio (kod giełdowy: 2137. HK) jest międzynarodową firmą z siedzibą w DURHAM w stanie Karolina Północna w Stanach Zjednoczonych oraz w Pekinie w Chinach, opracowującą innowacyjne terapie chorób o znaczących niezaspokojonych potrzebach medycznych, które stanowią duże obciążenie dla zdrowia publicznego.Brii Biosciences Limited została uwzględniona jako składowa akcjiPowiesić SengIndeks złożony.październik 2021 korporacyjnyprezentacja..5 grudnia 2021 r. Brii Biosciences Limited została dodana doGiełda w Hongkongu Połączyć.

Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Historia przeciwciał monoklonalnych

Na początku 2020 roku Spółka wspólnikz Tsinghua University i Shenzhen Third People's Hospital w celu ustanowienia TSB Therapeutics dla rozwoju BRII-196 i BRII-198.Amubarwimab i Romlusevimab to niekonkurujące przeciwciała monoklonalne neutralizujące SARS-CoV-2 pochodzące od pacjentów z COVID-19 z rekonwalescencją.

W mniej niż 20 miesięcy Postęp Brii Biopołączenie amubarwimab/romlusevimab od odkrycia do zakończenia fazy 3 rozwoju prowadzące do tego szybkiego zatwierdzenia przez NMPA.To zatwierdzenie oznacza bardzo udane partnerstwo z najlepszymi naukowcami i badaczami klinicznymi w Chinach i na całym świecie w ramach wspólnej misji, w tym 3rd People's Hospital of Shenzhen i Tsinghua University, którzy odkryli te neutralizujące przeciwciała;Amerykański Narodowy Instytut Zdrowia, Grupa Badań Klinicznych ds. AIDS, która sponsorowała i kierowała badaniem ACTIV-2.

Amubarwimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) Wskazanie przeciwciała monoklonalnego

Przeciwciało monoklonalne BRII-196/BRII-198 to wskazanyw leczeniu niehospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z wysokim ryzykiem progresji klinicznej.Wskazaniepacjenci pediatryczni (w wieku 12-17 lat, ważący co najmniej 40 kg) jest warunkowo dopuszczony w Chinach.