99% API Aktywny składnik farmaceutyczny Elagolix Sodium 832720-36-2

opis produktu

Elagolix Natrium 99% Cas 832720-36-2 leczenie endometriozy i mięśniczek macicy API producent z najwyższej jakości z Chin!

Co to jest?Elagolix Sodium?

Elagolix to biały proszek. Elagolix jest substancją organiczną o formule chemicznej C32H30F5N3O5.

Elagolix natrium został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 23 lipca 2018 r. pod marką Orilissa®.Związek został pierwotnie opracowany przez Neurocrine Biosciences, a następnie licencjonowany do AbBVie na całym świecie w celu opracowania i komercjalizacji leku.Firma Abbvie złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu do FDA w listopadzie 2017 r.

Elagolix natrium jest antagonistą receptorów GnRH zatwierdzonym do leczenia endometriozy z umiarkowanym lub silnym bólem.Elagolix jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez FDA w tej indikacji doustnego podawania od ponad dekady, a zatwierdzenie zostało uzyskane w drodze priorytetowego przeglądu.Ponadto trwają badania kliniczne fazy III tego związku w celu kontroli ciężkiego krwawienia miesiączkowego związanego z mięśniakami macicy [13].

Endometrioza jest jedną z najczęstszych chorób ginekologicznych w Stanach Zjednoczonych i dotyka ponad 5,5 miliona kobiet w samej Ameryce Północnej.Dwa najczęstsze objawy endometriozy to ból i niepłodność.Ból jest tak silny, że może wpływać na jakość życia kobiety, od relacji do codziennych czynności.Niektóre kobiety nie mają objawów endometriozy, dopóki nie mają trudności z poczęciem [14].

Do opcji leczenia bólu związanego z endometriozą często należą doustne środki antykoncepcyjne, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), opioidy przeciwbólowe, terapia hormonalna i operacja.Leki te są skuteczne w łagodzeniu bólu u niektórych kobiet, ale rzadko w leczeniu endometriozy.Często leczenie chirurgiczne (takie jak laparotomia, laparoskopia lub histerektomia) jest najlepszym wyborem dla pacjentów z silnym bólem w endometriozie, ale nie wszystkie pacjentki mogą być wyleczone za pomocą operacji [15].Dlatego naukowcy muszą opracować nowy lek, który może wyleczyć lub nawet zapobiec tej bolesnej chorobie.

Elagolix jest antagonistą receptorów GnRH, który hamuje sygnalizację endogenną GnRH poprzez konkurencyjne wiązanie się z receptorami GnRH w przysadce.Stosowanie leku Elagolix może prowadzić do zależnego od dawki zahamowania wydzielenia hormonu luteinizującego (LH) i hormonu pobudzającego pęcherzyki (FSH),w wyniku obniżenia stężenia hormonów płciowych jajników we krwi, estradiolu i progesteronu [16].

Skuteczność preparatu Elagolix w dawce 150 mg raz na dobę i w dawce 200 mg dwa razy na dobę w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego bólu związanego z endometriozą została oceniona w dwóch badaniach wieloośrodkowych, podwójnie ślepych,badania fazy III kontrolowane placebo,Badania Em-1 (NCT01620528) i EM-2 (NCT01931670), w których uczestniczyło łącznie 1686 pacjentów z endometriozą [16].

Wyniki badań klinicznych wykazały, że lek Elagolix znacząco zmniejszył trzy najczęściej występujące rodzaje bólu endometriozy: codzienny ból miednicy w okresie menstruacji, ból miednicy w okresie nie menstruacyjnym,i ból podczas stosunku płciowego.Kobiety otrzymujące lek Elagolix w dawce 150 mg raz na dobę i 200 mg dwa razy na dobę miały wyższy wskaźnik zależności od dawki zmniejszenia bólu menstruacyjnego i bólu miednicy poza miesiączkowym w 3 miesiącu w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

Średnie zmniejszenie codziennego bólu miesiączkowego i bólu miednicy poza miesiączkowym w stosunku do wartości wyjściowej było znacznie większe w obu grupach leczonych produktem Elagolix po 6 miesiącach w porównaniu z grupą placebo,i był istotny statystycznie.Kobiety uczestniczące w badaniu fazy III codziennie samodzielnie oceniały ból z powodu endometriozy przy użyciu cyfrowej skali oceny (NRS).Po 3 miesiącach w grupie otrzymującej lek Elagolix wynik NRS był znacznie niższy niż w grupie otrzymującej placebo (P & LT;0.001).Ponadto u kobiet przyjmujących preparat Elagolix w dawce 200 mg dwa razy na dobę wystąpiło znaczne zmniejszenie bólu podczas stosunku [15].

Zatwierdzenie preparatu Elagolix zapewnia lekarzom alternatywną opcję leczenia, która może być dostosowana do specyficznego rodzaju i nasilenia bólu endometriozy u kobiety.zapobieganie opóźnieniom w optymalnym czasie leczenia.Elagolix może być stosowany w celu oszczędzania większej liczbie pacjentów od bólu związanego z zabiegiem chirurgicznym i jest bardziej wygodny i zgodny z leczeniem bólu związanego z endometrioidą poprzez podawanie doustne.Ogólnie rzecz biorąc, preparat Elagolix ma duże znaczenie dla pacjentów z endometriozą oraz dla lekarzy zajmujących się jej leczeniem.