Amsterdam - według Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), ogłoszone na dorocznym spotkaniu kluczowych międzynarodowych randomizowanych badań klinicznych (http://www.chemdrug.com/sell/24/) w wyniku, nowa klasa inhibitorów czynnika Ⅹ a według stopnia piasku w leczeniu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), rola coraz większa, Opierając się na doskonałej wydajności, aby wyróżnić się na tle podobnych leków (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban nie był gorszy od standardowego leczenia po 12 miesiącach obserwacji, ale jego bezpieczeństwo było porównywalne z dwoma pierwszymi bezpośrednimi inhibitorami czynnika ⅹ A, Rywaroksabanem (Xarelto) i Apiksabanem (Eliquis) w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Badanie edusaban również wykazało ważną nową cechę tej klasy leków (http://www.chemdrug.com/) : około jedna trzecia pacjentów zakwalifikowanych z ciężką zatorowością płucną, prowadzącą do dysfunkcji prawej komory, zareagowała na edusaban ze statystycznie istotną korzyścią w porównaniu z warfaryną.
Badanie, nazwane Hokusai-VTE, zrandomizowało 4921 pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i 3319 pacjentów z zatorowością płucną od stycznia 2010 do października 2012 w 439 ośrodkach w 37 krajach. Średni wiek pacjentów wynosił 56 lat, nieco ponad połowa stanowili mężczyźni, a wszyscy pacjenci otrzymywali terapię heparyną przez medianę 7 dni. W tym badaniu wszyscy pacjenci byli leczeni enoksaparyną lub regularną heparyną dożylnie przez co najmniej 5 dni, przerwano ją około 5 dni później i kontynuowano doustną warfaryną lub edusabanem. Ta strategia leczenia jest przeciwieństwem poprzednich kluczowych badań Rywaroksabanu i apiksabanu, które rozpoczęły terapię doustną u pacjentów z ostrą VTE.
Punktem końcowym był nawrót VTE. Po 1 roku 3,2% z 4118 pacjentów zrandomizowanych do edusabanu i 3,5% z 4122 pacjentów zrandomizowanych do warfaryny miało pierwotny punkt końcowy skuteczności, spełniając kryteria nienierówności dla badania. Jest to skrzep krwi w ustawieniu i spekulacje z dysfunkcją prawej komory u pacjentów z grupą zatorowości płucnej, zgodnie z ich rozmiarem anatomii skrzepu krwi i poziomem peptydu mózgowego N-końcowego sodu we krwi, zgodnie ze stopniem leczenia piaskiem z grupą terapii warfaryną podczas obserwacji częstości nawrotów VTE odpowiednio 3,3% i 6,2%, ze znaczącymi różnicami statystycznymi.
Pierwszorzędowym wynikiem bezpieczeństwa tego badania była częstość występowania klinicznie istotnych poważnych krwawień lub niepoważnych krwawień, która wynosiła odpowiednio 8,5% w grupie edusabanu i 10,3% w grupie warfaryny. Ryzyko względne zmniejszyło się o 19% w grupie edusabanu, co było statystycznie istotnie lepsze od warfaryny. Dane dotyczące bezpieczeństwa klasy pokazują również, że zgodnie ze stopniem leczenia pacjentów z grupą piasku łącznie pięć razy lub krwawienie zaotrzewnowe w mózgu, a grupa leczenia warfaryną ma 22 krwotoki, ze stanowiskiem lekarza Colenso, różnica jest realna, przypisana do warfaryny na czynnik krzepnięcia krwi Ⅶ rola, a w innych nowych badaniach walidacyjnych inhibitorów czynnika Xa w badaniach klinicznych również zaobserwowano wyniki.
Badanie Hokusai-VTE jest wyjątkowe wśród badań doustnych inhibitorów czynnika ⅹ A i jest jedynym badaniem, które pozwala na elastyczność w ustawieniach terapii przeciwzakrzepowej, obserwowało wszystkich pacjentów przez 12 miesięcy i stratyfikowało ryzyko pacjentów za pomocą obrazowania i biomarkerów, aby wykazać skuteczność u pacjentów z ciężką zatorowością płucną.
Dr Zoghbi powiedział w wywiadzie, że wyniki badania, które wykazały wyższą skuteczność u pacjentów z najcięższą zatorowością płucną, wzmacniają przekonanie, że edusaban nie jest gorszy, ale może mieć przewagę u pacjentów wysokiego ryzyka. Dr Konstantinides powiedział, że dane zebrane do tej pory na temat trzech doustnych inhibitorów ⅹ A sugerują, że wszystkie trzy leki są „nie gorsze od standardowego leczenia i prawdopodobnie lepsze pod względem bezpieczeństwa.” Ale ostrzegł również, że Te nowe leki (http://www.chemdrug.com/) muszą wykazać pacjentom zadowolenie z leczenia i jakości życia oraz poprzez zmniejszenie liczby pacjentów z VTE hospitalizowanych ponownie zmniejszyć ogólne koszty opieki zdrowotnej (http://www.chemdrug.com/invest/253/), Uzasadnić wysokie koszty.Hokusai - badania VTE daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), firma (http://www.chemdrug.com/company/) opracowana zgodnie ze stopniem piasku. Dr Buller, który jest również głównym badaczem w kluczowych badaniach Rywaroksabanu i Apisaban VTE, powiedział, że otrzymał płatności od Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis i Thrombogenics. Dr Zoghbi nie miał żadnych informacji do ujawnienia. Dr Konstantinides jest mówcą dla Boehringer Ingelheim, Bayer i Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Komentarze ekspertów: Edusaban będzie kontynuował trend rozwoju nowych doustnych leków przeciwzakrzepowych
Wyniki badania Hokusai-VTE wydają się potwierdzać hipotezę, że edusaban nie jest gorszy od warfaryny i, co równie ważne, że edusaban jest lepszy u pacjentów wysokiego ryzyka z ciężką zatorowością płucną. Pojawienie się doustnych inhibitorów czynnika X dało lekarzom zupełnie nowy pomysł na leczenie. Leki te są łatwiejsze w podawaniu niż warfaryna, dieta nie zakłóca leczenia, a krew nie jest pobierana. Wydaje się, że korzyści z nowych inhibitorów czynnika ⅹ mogą być podobne do klasy. Wyniki tych leków są spójne, ale istnieje ograniczenie stosunkowo wysokich kosztów. Miejmy nadzieję, że ta różnica w kosztach nie stanie się ostatecznie przeszkodą w leczeniu pacjentów.
Coraz częściej lekarze i pacjenci w Stanach Zjednoczonych będą rutynowo stosować te leki w leczeniu VTE lub w innych ustawieniach, takich jak zapobieganie zakrzepom krwi i zapobieganie udarom u pacjentów z migotaniem przedsionków. W czerwcu 2013 r. 10 do 12 procent pacjentów z migotaniem przedsionków otrzymywało nową klasę doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym Dabigatran (Pradaxa). Wraz ze wzrostem wiedzy i akceptacji tych leków, ich stosowanie będzie stopniowo wzrastać, aby zastąpić warfarynę.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!