Amsterdam – według Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), ogłoszonego na dorocznym spotkaniu kluczowych międzynarodowych randomizowanych badań klinicznych (http://www.chemdrug.com/sell/24/) w rezultacie nowy czynnik a klasa inhibitorów według stopnia piasku w leczeniu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), rola coraz większa, Poleganie na doskonałej wydajności, aby wyróżniać się na tle podobnych leków (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban nie był gorszy od standardowego leczenia po 12 miesiącach obserwacji, ale jego bezpieczeństwo było porównywalne z pierwszymi dwoma czynnikami ⅹ bezpośrednie inhibitory A, rywaroksaban (Xarelto) i apiksaban (Eliquis) w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) . Badanie z edusabanem wykazało również ważną nową cechę tej klasy leków (http://www.chemdrug.com/): około jedna trzecia pacjentów włączonych do badania z ciężką zatorowością płucną skutkującą dysfunkcją prawej komory odpowiedziała na edusaban ze statystycznie istotną korzyści w porównaniu z warfaryną.
W badaniu o nazwie Hokusai-VTE od stycznia 2010 do października 2012 roku w 439 ośrodkach w 37 krajach randomizowano 4921 pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i 3319 pacjentów z zatorowością płucną. Średni wiek pacjentów wynosił 56 lat, nieco ponad połowa stanowili mężczyźni, a wszyscy pacjenci otrzymywali heparynę przez medianę 7 dni. W tym badaniu wszyscy pacjenci byli leczeni enoksaparyną lub zwykłą heparyną dożylnie przez co najmniej 5 dni, przerwano leczenie około 5 dni później i kontynuowano doustne podawanie warfaryny lub edusabanu. Ta strategia leczenia jest sprzeczna z wcześniejszymi głównymi badaniami rywaroksabanu i apiksabanu, w których rozpoczęto doustną terapię lekową u pacjentów z ostrą ŻChZZ.
Punktem końcowym był nawrót ŻChZZ. Po roku 3,2% z 4118 pacjentów przydzielonych losowo do grupy edusaban i 3,5% z 4122 pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej warfarynę miało pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności, spełniający kryteria równoważności dla badania. Czy zakrzep krwi jest wstępnie ustalony i spekuluje się z dysfunkcją prawej komory u pacjentów z grupy z zatorowością płucną, zgodnie z ich wielkością, anatomią skrzepu krwi i oceną poziomu sodu N-końcowego peptydu przodomózgowia, zgodnie ze stopniem leczenia klasy piaskowej z grupą terapeutyczną warfaryną w okresie obserwacji częstość występowania nawrotowej ŻChZZ wyniosła odpowiednio 3,3% i 6,2%, z istotnymi różnicami statystycznymi.
Pierwszorzędowym wynikiem bezpieczeństwa w tym badaniu była częstość występowania klinicznie istotnego poważnego krwawienia lub innego niż poważne krwawienie, które wynosiło odpowiednio 8,5% w grupie edusabanu i 10,3% w grupie warfaryny.Względne ryzyko zmniejszyło się o 19% w grupie edusaban, która była statystycznie istotnie lepsza niż warfaryna. Dane dotyczące bezpieczeństwa klasy pokazują również, że zgodnie ze stopniem leczenia piaskiem w grupie pacjentów z łącznie pięciokrotnym lub zaotrzewnowym krwawieniem w mózgu, a grupa leczona warfaryną ma 22 krwotoki, z punktu widzenia lekarza Colenso, różnica jest realna, przypisywany warfarynie w roli czynnika krzepnięcia krwi Ⅶ oraz w innych nowych walidacyjnych inhibitorach czynnika Xa w badaniach klinicznych również zaobserwowali wyniki.
Badanie Hokusai-VTE jest unikalne wśród badań doustnych inhibitorów czynnika ⅹ A i jest jedynym badaniem, które pozwala na elastyczność w ustalaniu leczenia przeciwzakrzepowego, obserwowanym u wszystkich pacjentów przez 12 miesięcy oraz u pacjentów ze stratyfikacją ryzyka przy użyciu obrazowania i biomarkerów w celu wykazania skuteczności w pacjenci z ciężką zatorowością płucną.
Dr Zoghbi powiedział w wywiadzie, że wyniki badania, które wykazały wyższą skuteczność u pacjentów z najcięższą zatorowością płucną, wzmacniają przekonanie, że edusaban nie jest gorszy, ale może mieć przewagę u pacjentów wysokiego ryzyka. Dr Konstantinides powiedział, że zebrane do tej pory dane dotyczące trzech doustnych inhibitorów ⅹA sugerują, że wszystkie trzy leki „nie są gorsze od standardowego leczenia i prawdopodobnie są lepsze pod względem bezpieczeństwa”. Ale ostrzegł też, że Te nowe leki (http://www.chemdrug.com/) muszą wskazywać pacjentom na leczenie i satysfakcję z jakości życia, a zmniejszając liczbę hospitalizowanych pacjentów z ŻChZZ, ponownie zmniejszają ogólne koszty opieki zdrowotnej (http://www.chemdrug. pl/inwest/253/), Uzasadnij wysoki koszt.Hokusai – badanie VTE daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), firma (http://www.chemdrug.com/company/) rozwijała się zgodnie ze stopniem piasku. Dr Buller, który jest również głównym badaczem w kluczowych badaniach Rivaroxaban i Apisaban VTE, powiedział, że otrzymał płatności od Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis i Thrombogenics. Dr Zoghbi nie miał żadnych informacji do ujawnienia. Dr Konstantinides jest prelegentem firm Boehringer Ingelheim, Bayer i Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Komentarze ekspertów: Edusaban będzie kontynuował trend rozwoju nowych doustnych antykoagulantów
Wyniki badania Hokusai-VTE wydają się potwierdzać hipotezę, że edusaban nie jest gorszy od warfaryny i, co równie ważne, że edusaban jest lepszy u pacjentów wysokiego ryzyka z ciężką zatorowością płucną. Pojawienie się doustnych inhibitorów czynnika X dało lekarzom zupełnie nowy pomysł na leczenie. Leki te są łatwiejsze do podania niż warfaryna, dieta nie koliduje z leczeniem, nie pobiera się krwi.Wydaje się, że korzyści z zastosowania nowych inhibitorów czynnika ⅹ mogą być podobne do klasy.Wyniki tych leków są spójne, ale istnieje ograniczenie stosunkowo wysokich kosztów.Miejmy nadzieję, że ta różnica w kosztach ostatecznie nie stanie się przeszkodą w leczeniu pacjentów.
Coraz częściej lekarze i pacjenci w Stanach Zjednoczonych będą rutynowo stosować te leki w leczeniu VTE lub w innych sytuacjach, takich jak zapobieganie zakrzepom krwi i zapobieganie udarom u pacjentów z migotaniem przedsionków. W czerwcu 2013 r. 10 do 12 procent pacjentów z migotaniem przedsionków otrzymywało nową klasę doustnych antykoagulantów, w tym Dabigatran (Pradaxa). Wraz ze wzrostem wiedzy i akceptacji tych leków, ich stosowanie będzie stopniowo rosło w celu zastąpienia warfaryny.
Twoja wiadomość musi mieć od 20 do 3000 znaków!